Supplier Quality Engineer

Per conto di un'azienda cliente, leader a livello globale nella produzione di dispositivi medicali ortopedici, siamo alla ricerca di un Supplier Quality Engineer.

Responsabilità:

• Sviluppo e mantenimento della documentazione del Sistema di Gestione Qualità (SOP, WIN, FRM, condizioni generali di qualità, specifiche di acquisto).;

• Gestione e raccolta dei record qualitativi secondo le procedure del Quality Management System;

• Analisi di KPI qualitativi dei fornitori e trend di non conformità, con conduzione di root cause analysis;

• Gestione della qualifica e sorveglianza dei fornitori, inclusa l’esecuzione di audit (se qualificati come auditor);

• Supporto ai fornitori nell’implementazione di azioni correttive e piani di miglioramento (SCAR, audit, non conformità di prodotto);

• Valutazione delle strategie e della documentazione di validazione dei processi dei fornitori in collaborazione con R&D, Process Validation e altre funzioni tecniche;

• Interfaccia diretta con i fornitori su tematiche di qualità di prodotto e processo;

• Collaborazione con R&D per l’aggiornamento della documentazione tecnica (disegni, specifiche tecniche);

• Supporto al reparto Acquisti per l’identificazione e qualificazione di nuovi fornitori o fonti alternative;

• Supporto al Post Market Surveillance in caso di reclami relativi a produzioni esternalizzate;

• Supporto all’Incoming Inspection nella gestione delle non conformità in ingresso;

• Supporto al Regulatory Affairs nella gestione delle informazioni sui processi dei fornitori per registrazioni o rinnovi di prodotto;

• Supporto durante audit da parte di enti certificatori, autorità competenti e organismi notificati;

• Definizione e raccomandazione di azioni correttive per la riduzione delle non conformità;

• Gestione del processo di campionatura iniziale con i fornitori.

Requisiti:

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria (preferibilmente Meccanica, Gestionale, Biomedica o Bioingegneria);

• Esperienza pregressa in Supplier Quality Assurance in contesti manifatturieri moderni;

• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Excel;

• Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2);

• Conoscenza base della lingua tedesca;

• Disponibilità a trasferte di breve durata in Italia e all’estero;

• Certificazione Lead Auditor (AICQ-CEPAS, AICQ-SICEV) considerata un plus.

Se interessat* candidati oppure scrivimi a